Mengapa vaksin tidak dihasilkan lebih cepat

Mengapa vaksinasi begitu lambat? Ahli politik meminta pengeluar di "sidang kemuncak vaksinasi". Satu penemuan: terdapat beberapa sebab mengapa pengeluaran tidak dapat dikembangkan dengan cepat

Ini rumit - inilah mesej yang disebarkan oleh ahli politik terkemuka dengan pengeluar selepas "sidang kemuncak vaksinasi". Canselor Angela Merkel (CDU) menjelaskan bahawa tidak ada keajaiban yang akan terjadi. Dan bos CSU Markus Söder mengatakan bahawa bukannya jam waktu dan jam randik, kesabaran diperlukan.

Ada sejumlah alasan mengapa produksi vaksin korona tidak dapat dipercepat. Antara lain, ini disebabkan oleh lemak khas yang diperlukan untuk pengeluaran dan botol kaca untuk diisi, jelas Thomas Frischmuth, pengarah urusan Baseclick, yang juga mengusahakan vaksin mRNA terhadap koronavirus.

Bagaimana sebenarnya vaksin mRNA dibuat?

Pertama sekali, apa yang disebut mRNA mesti dihasilkan. M bermaksud messenger, dalam bahasa Jerman: Bote - oleh itu seseorang juga bercakap mengenai messenger RNA. Struktur asid ribonukleat (RNA) serupa dengan DNA, tetapi hanya mempunyai satu helai. MRNA mengandungi sejenis cetak biru untuk struktur permukaan coronavirus Sars-CoV-2.

Selepas vaksinasi, tubuh harus membentuk bahagian virus yang tidak berbahaya untuk melatih pertahanan tubuh di atasnya. Pengeluaran mRNA seperti itu telah lama diketahui dan bukan masalahnya, kata Frischmuth. Ia menjadi lebih sukar kerana mRNA untuk vaksin harus dibungkus dalam sejenis sampul surat. Ia terdiri daripada lemak (lipid) yang dihasilkan khas.

Adakah pengeluaran vaksin mRNA masalah?

Pada prinsipnya tidak. Kedua-dua pengeluar yang berpangkalan di Mainz Biontech dan Persatuan Industri Farmaseutikal menyatakan bahawa sejumlah besar vaksin mRNA dapat dihasilkan dalam masa yang singkat. Menurut Frischmuth, hambatan dalam pengeluaran adalah lipid. "Tidak banyak syarikat yang dapat membuat lemak ini."

Di samping itu, ia bukan syarikat gergasi, tetapi syarikat kecil. Sebagai tambahan, vaksin korona adalah yang pertama berdasarkan mRNA. Sejauh ini, rantaian bekalan belum dirancang untuk menghasilkan jumlah yang diperlukan sekarang, kata Frischmuth, yang syarikatnya berpusat di Neuried dekat Munich.

Dietmar Katinger dari Polymun membuat kenyataan serupa. Syarikat dari Austria bekerjasama dengan Biontech dan Curevac, antara lain, dalam pembuatan globula lemak mini. "Sehingga setahun yang lalu masih menjadi idea di makmal dan tiba-tiba dunia menunggu berjuta-juta dos." Antara lain, anda memerlukan dua lipid yang dikembangkan khas untuk penggunaan dan kolesterol sintetik. Yang terakhir belum digunakan dalam jumlah yang banyak.

Di samping itu, semuanya diambil dari rantai bekalan dengan segera. "Tidak ada lagi penyangga berbanding penyimpanan sementara." Presiden Persatuan Pengilang Vaksin Austria, Renée Gallo-Daniel, berkata: "Kami tidak mempunyai cadangan." Itu baik dalam pandemik, tetapi walaupun satu trak yang bermasalah boleh menyebabkan kelewatan. "Itu adalah kekurangan segera."

Bolehkah anda membuat lebih banyak kemudahan pengeluaran?

Ya. Syarikat juga mengusahakan ini, membina kilang baru atau bekerjasama antara satu sama lain. Menurut Persatuan Pengilang Farmasi Berasaskan Penyelidikan (vfa), banyak syarikat telah mengembangkan kapasiti pengeluaran mereka dan merekrut pengeluar kontrak yang menghantar komponen atau mengambil langkah pembuatan individu. Katinger menekankan bahawa pengeluar juga harus melabur sejumlah besar pada masa ujian masih berjalan dan tidak jelas apakah seseorang akhirnya memerlukan produk mereka.

Dan kolaborasi baru juga memerlukan masa, seperti yang dinyatakan oleh Bayer dan Curevac pada hari Isnin: Gergasi farmasi ingin membantu pengeluaran syarikat bioteknologi Tübingen. Namun, kerana kerja persiapan yang luas, standard kualiti tinggi dan pengesahan sistem yang luas, permulaan tidak mungkin dilakukan sebelum akhir tahun ini - dan bahkan jadual semasa sangat bercita-cita tinggi, katanya.

Frischmuth menganggarkan bahawa diperlukan sekitar sembilan bulan untuk mendapatkan izin yang diperlukan. Dari sudut pandangannya, akan sangat berguna sekiranya syarikat besar seperti pengeluar pencuci untuk sementara waktu memasang semula bahagian pengeluaran minyak mereka.

Gallo-Daniel menekankan bahawa bahkan pengeluar vaksin yang berpengalaman memerlukan masa berbulan-bulan untuk menukar. Selain itu, ini tidak mudah dilakukan, kerana misalnya, vaksin campak akan hilang di tempat lain.

Adakah terdapat masalah dalam hal material?

Ya. Menurut Frischmuth, ini terutama berkaitan dengan botol kaca dengan mana serum vaksin diedarkan ke pusat vaksinasi dan doktor. Vfa juga menyatakan bahawa botol dan sistem pengisian tusukan ini dikenal pasti sebagai kemungkinan penyumbatan bekalan. Beberapa vaksin mRNA mesti disejukkan dengan kuat untuk penyimpanan. Tetapi kebanyakan produk kaca tidak dibuat untuk suhu hingga minus 80 darjah, jelas Frischmuth. "Ini tidak sepele dan menimbulkan cabaran khas untuk kaca."

Pengilang seperti Gerresheimer, Stevanato dan Schott telah memastikan bekalan bekas farmasi yang lengkap untuk vaksin tersebut. Jurucakap Schott AG dari Mainz pada hari Selasa mengumumkan bahawa botol yang mencukupi akan dihantar pada akhir 2021 untuk mengisi lebih daripada dua bilion dos pelbagai vaksin Covid-19. Kami akan "mematuhi" perjanjian yang dimeterai dengan syarikat farmaseutikal dalam hal ini.

Apa rintangan lain yang boleh ada?

Di banyak pusat vaksinasi, para pembantu kini sedang rehat kerana kekurangan vaksin. Tetapi apabila semuanya benar-benar berjalan dan terdapat banyak vaksinasi, mungkin ada kekurangan kakitangan. Rantai sejuk tidak boleh terganggu - atau tidak terganggu terlalu lama.

Masalah juga boleh timbul di sini sekiranya, misalnya, unit penyejukan dalam van gagal. Frischmuth menganggap ini sebagai pengecualian dan marginalia - apabila vaksin mencukupi. Juga dapat dibayangkan bahawa batch utuh tidak dapat digunakan kerana masalah pengeluaran. Tetapi itu juga jarang berlaku, jadi Frischmuth. "Sekiranya produksi tidak diseragamkan, Anda sama sekali tidak akan mendapat persetujuan."

Adakah masalah dapat diramalkan?

Ya. Pemerintah persekutuan, misalnya, telah mengatakan sejak awal bahawa kempen vaksinasi akan dimulakan secara perlahan. Dalam perselisihan antara EU dan pengilang Astrazeneca mengenai kuantiti penghantaran, syarikat tersebut telah menyatakan, antara lain, bahawa ia tidak diwajibkan secara kontrak untuk memberikan jumlah tertentu. Sebaliknya, mereka hanya menjanjikan "usaha terbaik", yaitu, melakukan usaha dengan arti kata yang terbaik.

Dari sudut pandangan Frischmuth, formulasi lembut seperti itu menunjukkan bahawa seseorang telah mempertimbangkan kemungkinan masalah. Dia tidak mahu menyalahkan industri atau politik, kata pengusaha itu. "Saya mengesyaki kecepatannya diremehkan, seberapa cepat kita memerlukan berapa banyak kaleng."

Apa perkembangan positif yang ada?

Di satu pihak, pekerjaan sedang dilakukan di banyak tempat untuk mengembangkan kapasiti pengeluaran lebih lanjut. Sebaliknya, hanya tiga pengeluar vaksin yang mempunyai kelulusan: Biontech / Pfizer, Moderna dan Astrazeneca. Curevac dan Johnson & Johnson menjangkakan perkara ini dalam beberapa bulan mendatang. Maka tawaran secara automatik akan meningkat. Pada petang Isnin, Canselor Merkel menepati janji pemerintah "bahawa kita dapat memberikan setiap vaksin kepada setiap rakyat tawaran vaksinasi pada akhir suku ketiga, yaitu pada akhir musim panas".

Anda juga dapat mengetahui lebih lanjut mengenai pengedaran vaksin di podcast kami