Antibodi monoklonal terhadap korona

Donald Trump sangat bersemangat dengan terapi antibodi terhadap korona. Kaedah rawatan belum diluluskan di EU. Adakah itu teruk?

Di Amerika Syarikat, penggunaan antibodi monoklonal yang disebut dalam memerangi korona telah disetujui. Presiden AS ketika itu, Donald Trump sangat memuji dana tersebut. Proses kelulusan bahkan tidak berjalan di EU. Adakah kita kehilangan senjata penting untuk melawan pandemi - atau adakah skeptisisme sesuai?

Apakah jenis antibodi ini?

Antibodi monoklonal dibuat di makmal dan dirancang untuk mematikan virus setelah dijangkiti. Monoklonal bermaksud bahawa antibodi yang digunakan semuanya sama dan menyerang virus pada sasaran yang jelas. Berbeza dengan ini, setelah vaksinasi, tubuh manusia membentuk campuran antibodi yang dapat mengikat virus di tempat yang berlainan. Dalam kes ini, pakar bercakap mengenai antibodi poliklonal.

Sumber apa yang sudah digunakan di Amerika Syarikat?

Syarikat AS Regeneron mencampurkan dua antibodi monoklonal untuk koktail antibodi terhadap Covid-19. Mereka diarahkan terhadap dua kawasan protein lonjakan pada permukaan virus Sars-CoV-2. Kelebihan campuran adalah bahawa ia meningkatkan kemungkinan sekurang-kurangnya satu antibodi benar-benar berkesan dalam setiap aplikasi khas, jelas pakar virologi Frankfurt Sandra Ciesek dalam podcast NDR Kemas kini koronavirus.

Sebaliknya, produk dari syarikat AS Eli Lilly hanya mengandungi satu antibodi monoklonal. Kedua Regeneron dan Eli Lilly telah mendapat kelulusan darurat AS untuk ubat mereka sejak November.

Untuk pesakit mana ubat yang dimaksudkan?

Kedua-dua agen ini boleh digunakan di Amerika Syarikat untuk merawat pesakit yang berumur 12 tahun ke atas yang berisiko mengalami gejala Covid 19 yang teruk. Ubat-ubatan tersebut dapat mengurangkan kemungkinan penyakit yang teruk, menurut Pentadbiran Makanan dan Dadah AS. Pesakit yang berada di hospital atau memerlukan oksigen tidak boleh dibenarkan minum ubat tersebut.

Menurut Regeneron, orang ujian yang sistem kekebalannya belum menghasilkan antibodi mereka sendiri terhadap virus mendapat manfaat paling banyak. Ketua FDA Stephen Hahn mengatakan bahawa kajian memberikan hasil terbaik dalam sepuluh hari pertama selepas jangkitan. Namun, masih belum cukup data secara keseluruhan, kata banyak saintis.

Bagaimana antibodi ini berfungsi melawan Covid-19?

Antibodi ini dirancang untuk mencegah virus memasuki sel. Menurut Regeneron, rawatan tersebut menyebabkan penurunan viral load, iaitu jumlah virus yang dapat dikesan, dan penyelesaian gejala yang lebih cepat.

Apa kaitan bekas Presiden Amerika Syarikat Trump?

Setelah Trump dijangkiti virus korona pada bulan Oktober, dia dirawat - antara lain - dengan koktail antibodi Regeneron. Pada masa itu, ubat itu belum diluluskan di AS. Setelah pemulihannya yang agak cepat, Trump secara terbuka menggambarkan koktel itu sebagai "keajaiban" dan "penyembuhan" dan berjanji untuk membuatnya secara meluas dalam waktu sesingkat mungkin.

Bagaimana saintis menilai antibodi?

Banyak penyelidik lebih skeptikal. Antara lain kerana telah terbukti bahawa antibodi tidak dapat membantu dengan penyakit Covid 19 yang maju.

Apa yang diketahui mengenai kesan sampingan?

Dalam kajian klinikal, tidak ada peningkatan kesan sampingan yang teruk pada pesakit yang dirawat dengan agen Regeneron dibandingkan dengan kumpulan kawalan. FDA menunjukkan, bagaimanapun, bahawa ada potensi tertentu untuk reaksi hipersensitiviti yang teruk, antara lain, dengan dua antibodi yang digunakan.

Selain itu, mereka masih disiasat, sehingga risiko tertentu mungkin belum diketahui. Menurut FDA, dua daripada 850 kes ubat dari Eli Lilly mengakibatkan kesan sampingan yang lebih teruk dalam kajian. Di sini juga, beberapa kesan sampingan mungkin tidak diketahui.

Adakah dana tersebut akan digunakan di seluruh negara di Amerika Syarikat?

Tidak. Walaupun terdapat banyak pesakit yang, menurut syarat kelulusan darurat, layak mendapat rawatan dengan antibodi, dosnya hampir tidak mencukupi, kata Erin Fox dari University of Utah New York Times. "Secara keseluruhan, seseorang dapat mengatakan mengenai terapi antibodi bahawa mereka sangat mahal dan bahawa antibodi sangat sukar dihasilkan," kata penyelidik Jerman Ciesek.

Bilakah dana boleh didapati dari kami?

Di European Medicines Agency EMA belum ada proses kelulusan untuk rawatan antibodi seperti ini, seperti yang dapat dilihat dari maklumat di laman web pihak berkuasa. Walau bagaimanapun, Regeneron merancang untuk memohon kelulusan di EU bersama dengan syarikat farmasi Roche sebagai rakan kongsi, sebagai jurucakap untuk Agensi akhbar Jerman kata. Eli Lilly dan syarikat lain kemungkinan akan mengikutinya.

Virologi Ciesek menganggap - juga kerana pengeluaran yang rumit dan mahal - bahawa "ini mungkin lebih merupakan aplikasi yang akan dijalankan dengan cara yang sangat terkawal, misalnya dengan pesakit berisiko tinggi, tetapi pastinya tidak dapat dilaksanakan oleh semua orang" .