Perlindungan palsu: setiap pek adalah unik

SecurPharm: Di masa depan, ubat-ubatan preskripsi mesti diberikan pengecam individu dan perlindungan yang jelas. Walau bagaimanapun, pek tanpa ciri keselamatan ini tetap boleh dipasarkan sehingga tarikh luputnya

Hitungan mundur adalah: Pada 9 Februari 2019, arahan EU mengenai perlindungan palsu akan dilaksanakan di seluruh EU. Semua ubat preskripsi yang dikeluarkan oleh pengilang di pasaran selepas tarikh akhir ini mesti mempunyai ciri keselamatan tambahan dan diperiksa keasliannya sebelum dikeluarkan di farmasi. Di masa hadapan, kod 2-D akan menjadikan setiap pek unik: sebagai tambahan kepada nombor siri individu, ia mengandungi kod produk, kumpulan dan tarikh luput.

Perlindungan yang jelas terhadap Tamper juga dimaksudkan untuk memastikan bahawa paket tersebut tidak dirusak dalam saluran pengedaran. Satu-satunya pengecualian: Di farmasi, bukti pengacau dapat dibuka untuk tujuan ujian dan ditutup kembali dengan label pelekat khas. Kerana peraturan operasi farmasi menetapkan pemeriksaan rawak produk perubatan siap: Setiap tahun farmasi tempatan memeriksa lebih dari enam juta produk ubat buatan industri.

Untuk memastikan bahawa pek itu tidak dipalsukan atau dicuri, kod 2-D diimbas di farmasi sebelum diberikan kepada pelanggan dan nombor siri dibandingkan dengan pangkalan data pusat. "Sekiranya nombor itu sudah dicatat di sana atau jika tidak dikenali oleh sistem, peringatan akan muncul dan bungkusan itu tidak boleh dikeluarkan," jelas Dr. Hans-Peter Hubmann, Naib Pengerusi Persatuan Ahli Farmasi Jerman.

Masalah yang semakin meningkat

Tetapi mengapa semua usaha? Bagaimanapun, ubat-ubatan palsu jarang sekali muncul di saluran pengedaran undang-undang setakat ini. "Dadah palsu adalah masalah yang semakin meningkat di seluruh dunia dan kumpulan jenayah semakin banyak akal," kata Hubmann. Para pelaku yang terlibat dalam rantaian bekalan telah berusaha keras untuk memastikan jalan dari pengilang ke pemborong ke farmasi tetap selamat.

Dengan SecurPharm mereka telah mengembangkan sistem bersama yang menjadikannya hampir mustahil untuk menyeludup pek palsu ke rantai bekalan yang sah. "Kepercayaan pesakit terhadap ubat yang selamat dari farmasi tidak boleh dipertaruhkan," menekankan Hubmann. Selama empat tahun, sistem pengesahan ubat preskripsi telah diuji di sekitar 400 farmasi ujian untuk kesesuaian untuk penggunaan seharian. Tetapi adakah ia benar-benar siap untuk digunakan secara meluas?

Takut akan positif palsu

Bahkan sebelum penggambaran awal rasmi, suara kritikal kuat: penggera palsu kerap berlaku semasa fasa ujian. Contohnya, disebabkan oleh kesilapan teknikal pada pengeluar yang tidak menempah pakej ke dalam sistem dengan betul. Atau melalui menangani kesilapan di farmasi seperti membuat tempahan dua kali secara tidak sengaja. Mesej ralat seperti itu boleh menyebabkan masalah besar dalam operasi sebenar.

Kerana setiap amaran melibatkan prosedur yang memakan masa: pekerja farmasi harus menahan pek yang berkenaan dan memberikan pesakit pengganti produk secepat mungkin. Sekiranya nombor siri individu tidak dapat dijumpai dalam pangkalan data, pengeluar akan menerima mesej.

Sekiranya dia tidak dapat menjelaskan alasan penggera palsu dalam masa tujuh hari, farmasi mesti memberitahu pihak berkuasa penyelia yang bertanggungjawab. Sekiranya terdapat sebilangan besar penggera palsu semasa pertukaran, ini akan mempengaruhi proses di farmasi dengan ketara.

Kementerian Kesihatan Persekutuan mengakui: "Pada awal pengesahan ubat
sistem dalam kerangka garis panduan Eropah untuk perlindungan terhadap ubat-ubatan palsu dalam hal farmasi, kesulitan permulaan teknikal tidak dapat dikesampingkan. "

Namun, organisasi yang bertanggung jawab di Jerman, SecurPharm, telah menyiapkan langkah-langkah yang sesuai untuk menyiasat kes-kes yang ditandai dalam sistem secepat mungkin dan dengan demikian membezakan kesalahan pengendalian atau kesalahan teknikal dari kes-kes di mana kecurigaan pemalsuan tidak dapat dihilangkan. Komunikasi yang baik antara semua pelaku yang terlibat seharusnya dapat membantu menyelesaikan segala masalah yang timbul dengan cepat dan cekap.

Proses penukaran yang lebih lama

SecurPharm juga yakin: "Seperti yang disyaratkan oleh undang-undang, sistem akan dilancarkan pada 9 Februari," menekankan jurucakap SecurPharm Nathalie Steinhauser. Syarikat farmasi, farmasi, pemborong dan klinik kini hampir sepenuhnya terhubung ke sistem dan oleh itu dapat melakukan pertukaran data yang diperlukan untuk pemeriksaan kesahihan.

Selepas permulaan, sistem perlindungan akan terus dikembangkan dan disesuaikan mengikut penemuan dari operasi pan-Eropah yang sedang berlangsung. Steinhauser: "Ini adalah permulaan proses penukaran yang lebih lama di seluruh pengedaran farmaseutikal yang sah, yang meningkatkan perlindungan terhadap ubat-ubatan palsu setiap hari."

Peralihan cecair

Sekurang-kurangnya pada mulanya, kemungkinan besar penggera palsu tidak dapat dikesan kembali ke pemalsuan: Pada tarikh pelaporan, kemungkinan tidak akan ada bungkusan yang memerlukan pemeriksaan dalam edaran. Ini hanya secara beransur-ansur masuk ke pasaran dan secara beransur-ansur akan menggantikan pek lama. Yang terakhir masih boleh diserahkan tanpa diperiksa sehingga tarikh luputnya habis.

Ini bermaksud bahawa pek dengan dan tanpa ciri keselamatan akan tersedia di farmasi dan klinik selama beberapa tahun. Sekiranya ini tidak ada, ia tidak akan menyebut tentang kualiti ubat yang dimaksudkan. Tetapi hanya itu yang dipasarkan sebelum 9 Februari 2019.